悦康药业创新药物三款申请获受理迈向新一轮临床验证 具体是什么情况?

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近日，悦康药业集团旗下子公司广州悦康生物制药有限公司的两款中药1.1类新药，通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒成功获得上市申请受理，加上此前已获上市申请的1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A，悦康已有3款创新药获得上市申请，这标志着悦康药业在药物研发领域取得了新的进展，进一步巩固了其在中药创新和治疗领域的领导地位。

通络健脑片

通络健脑片，原名“复方银杏叶片”，其处方源自经验方，包含银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志等五味中药成分。这款药物以活血化瘀、祛痰通络、健脑益智为主要效果，专治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。经过全国多中心Ⅲ期临床研究，通络健脑片在主要疗效指标上展现出卓越的效果，尤其在阿尔茨海默病评定量表-认知部分（ADAS-Cog）评分与基线评分比较差值的组间差异方面表现优异，同时具备良好的安全性特征。

紫花温肺止嗽颗粒

紫花温肺止嗽颗粒的处方同样源自经验方，包含紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥等六味草药成分。这一药物以疏风止咳、温肺化痰为主要功效，主治感染后咳嗽（风寒恋肺证）。经过全国多中心Ⅲ期临床研究，紫花温肺止嗽颗粒在主要疗效指标上表现出显著的优越性，特别是治疗14天后，患者咳嗽缓解率方面展示出卓越效果，同时也表现出良好的安全性。

注射用羟基红花黄色素A

羟基红花黄色素A作为红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分，是悦康药业推出的注射用中药。该药物主要应用于治疗急性缺血性脑卒中，其原料药中羟基红花黄色素A的纯度不低于95%。通过全国多中心Ⅲ期临床试验研究，注射用羟基红花黄色素A在急性缺血性脑卒中患者中展现出卓越的主要疗效指标，尤其是用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例方面，显示出显著的优越性，同时具备良好的安全性。

悦康药业的这一系列新药的研发和上市申请获受理，不仅为患者提供了更多治疗选择，也为公司在医药领域的创新研究树立了新的里程碑。随着这些药物进入下一轮的临床验证，悦康药业有望为患者提供更安全、更有效的治疗方案，推动中药在现代医学中的发展。

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