凸显“以患者为中心”施维雅首席患者官换帅 具体是什么情况?

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1、12月8日，记者从全球独立制药集团施维雅获悉，公司已任命Nicolas Garnier为集团首席患者官，该任命自2023年12月4日起正式生效。Nicolas Garnier将接替Bertrand Renaud出任这一职位，后者将于2024年1月底退休。

2、据悉，Nicolas Garnier将领导全球患者事务部，在药物生命周期的各个阶段整合患者的观点和意见，并将汇报给全球医疗和患者事务执行副总裁ArnaudLallouette，他的主要职责是确保集团全体员工和全球子公司能够步调一致地推进，并与患者及患者组织保持密切合作。

3、施维雅的任命，让“首席患者官”这一相对陌生的职位步入公众视野。随着国家药审改革和临床试验数量的快速增长，患者在新药研发过程中的重要性越发获得重视。2022年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发多项以患者为中心的临床试验设计和实施的指导原则，标志着患者从过去的被动参与转变为新药研发参与者中的一股积极且重要的力量。

4、“在药物研发过程中，倾听患者感受，关注患者视角，有助于确保获取来自患者的体验、需求和其对优先级考量，这些信息可作为临床试验关键质量要素之一，被纳入整体药物研发计划。”药品审评中心发布的《患者组织参与药物研发的一般考虑指导原则》中明确，患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意义和价值，可提高整体药物研发的质量和成功率，惠及患者、改善临床用药现状，增加临床用药的选择。

5、监管强调患者利益，反过来，重视患者利益的药企也拥有加速药物上市的更多可能性。“以新药上市为例,如果以患者为中心考虑研究和设计,药物加速上市的可能性、获得批准的可能性会增加将近20%。施维雅中国首席患者事务官（CPO）及首席医学官（CMO）王斌辉表示，与患者在一起工作不是成本消耗而是价值优化。对于新药研发,患者越早参与，价值优化越明显。

6、在王斌辉看来，患者视角在药品研发和评价中发挥着越来越重要的作用，将患者的个体化需求纳入考量，能够有效帮助企业结合患者的真实痛点和需求进行研究设计，开展早期研发,这既能有效节省研发成本，又能加速新药上市时间，此外，还能在新药窗口期内,尽快提高目标患者的知晓率。

7、2019年，施维雅提出了Patient-In战略，将患者经历、经验和知识，与专业医疗卫生人士的意见相结合，目的是实现更加高效、创新的药品和医疗服务，更快投放市场。Patient-In战略中，“患者早期参与”是核心，即从开发一个药物的想法开始，研发之前就邀请患者参与。一旦进入临床阶段，企业将履行“患者优先”原则。具体的做法包括从单项输出到双向沟通，尽量考虑每个患者的真切需求，考虑每个患者的个体性特点；注意对患者的数据的动态以及长期追踪；注意患者隐私保护；积极与权威中心、专家合作，从而获取更多真实有效的临床数据等。

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