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2020-02-13 09:27:08

首例晚期乳腺癌患者在GlycoMimetics的GMI-1359临床试验中获得首剂

马里兰州罗克维尔-(Business WIRE)-GlycoMimetics,Inc.(Nasdaq:GLYC)今天宣布,杜克大学的研究人员在概念验证1b期研究中给予了第一位患者以评估GlycoMimetics的新型GMI-1359候选药物在晚期乳腺癌中的作用。这项剂量递增研究将招募多达12位患有转移性激素受体阳性乳腺癌且患有稳定或进展缓慢的疾病(包括骨转移)的个体。GMI-1359是E-选择素和CXCR4的双重抑制剂。该试验旨在评估生物活性的安全性,药代动力学和药效学指标,例如循环肿瘤细胞的增加以及CD34 +和免疫T细胞亚群的动员。GlycoMimetics预计该试验结果将于2020年末发布,

“开始招募是我们探索GMI-1359及其作为治疗转移性癌症新方法的潜力的重要里程碑”

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杜克癌症研究所的医学博士Kelly Marcom和医学博士Dorothy Sipkins是该试验的主要研究人员。 这项临床试验基于Sipkins博士发表的有关E-选择素和CXCR4在转移性癌细胞的运输及其在骨骼中的微转移的确立中的关键作用的发现。Sipkins博士的研究表明,E-选择素和CXCR4都介导了促进癌细胞向骨髓微环境中保护性壁progression发展和迁移的关键机制,并揭示了E-选择素和CXCR4抑制剂(如GMI- 1359年分子切除传播的乳腺癌细胞。1个

“开始招募是我们探索GMI-1359及其作为治疗转移性癌症的新方法的潜力中的重要里程碑,” GlycoMimetics临床开发高级副总裁兼首席医学官Heap Trayray博士说。“我们很高兴杜克大学的杰出研究人员开始探索这种研究疗法的用途,并希望随着临床研究的进展而更多地了解其潜在影响。”

关于GMI-1359

GMI-1359设计为同时抑制E-选择素和CXCR4。E-选择蛋白和CXCR4都是与肿瘤运输和转移扩散有关的粘附分子。临床前研究表明,用单一化合物靶向E-选择素和CXCR4可以提高治疗涉及骨髓的癌症(例如急性髓细胞白血病和多发性骨髓瘤)或转移到骨骼的实体瘤(例如前列腺癌)的疗效。和乳腺癌以及骨肉瘤,这是一种罕见的小儿肿瘤。GMI-1359已在健康志愿者中完成了1期临床试验。新近启动的针对乳腺癌患者的1b期临床研究旨在使研究人员能够确定有效剂量的候选药物,并围绕该药物的活性生成初始生物标记数据。

关于GlycoMimetics,Inc.

GlycoMimetics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发新型的仿糖药物,以解决碳水化合物生物学在其中起关键作用的疾病所引起的未满足的医疗需求。在1/2期临床试验中,对GlycoMimetics的全权候选药物E-选择素拮抗剂uproleselan进行了评估,以作为急性髓细胞白血病(AML)的潜在治疗方法。它已获得美国食品和药物管理局的突破性疗法称号,并且正在针对一系列患者进行评估,包括公司赞助的复发/难治性AML的3期临床试验。GlycoMimetics还完成了GMI-1359(一种结合了CXCR4和E-选择素拮抗剂)的1期临床试验。GlycoMimetics位于生物健康首都地区的马里兰州罗克维尔。

1 TT Price,ML Burness,A.Sivan,MJ Warner,R.Cheng,CH Lee,L.Olivere,K.Comatas,J.Magnani,H.Kim Lyerly,Q.Cheng,CM McCall,DA Sipkins,休眠乳房癌症微转移存在于特定的骨髓小生境中,这些生境调节着它们在骨骼之间的运输。科学 翻译 中 8,340ra73(2016)。

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